Ризоплан, Ж – БЕРКАНА БИО

Состав и форма выпуска «Ризоплана», когда применяют и как работает фунгицид. Инструкция по применению, меры предосторожности при работе с препаратом, как и сколько можно хранить.

Состав и форма выпуска фунгицида

Биологический фунгицид «Ризоплан» производится на основе живых клеток Pseudomonas fluorescens. Эти почвенные бактерии эффективно уничтожают возбудителей большинства грибковых заболеваний, поражающих культурные растения. Их концентрация в фунгицидном препарате — 1 млрд. КОЕ/мл.

В продажу биопрепарат поступает в форме жидкого раствора, который необходимо разводить в воде перед применением. «Ризоплан» расфасован в пластиковые канистры объемом 5 литров. Производителем биологического препарата является отечественная компания ООО «Биопестициды».

Форма выпуска, состав и упаковка

Ризоптан
Препарат отпускается по рецептутаб. 10 мг: 3 или 6 шт.
Рег. №: 10692/19 от 21.01.2019 – Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской с одной стороны.

1 таб.
ризатриптана бензоат 14.53 мг,
 что соответствует содержанию ризатриптана 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

3 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата РИЗОПТАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 17.09.2019 г.

БАКТОРОДЕНЦИД от производителя

Альтернатива химическим пестицидам – средства биологического происхождения, которые безопасны для человека и домашних животных, в том числе, для пчёл, и при этом эффективно защищают растения, для которых предназначены.

Подробнее

Фармакологическое действие

Ризатриптан селективно, с высокой аффинностью, связывается с рецепторами человека 5-HT1B и 5-HT1D и оказывает незначительное влияние или вовсе не имеет влияния или фармакологического действия на 5-HT2-, 5-HT3-рецепторы; α1-, α2- или β-адренорецепторы; допаминовые D1-, D2-рецепторы; гистаминовые H1-рецепторы; мускариновые или бензодиазепиновые рецепторы.

Терапевтическая активность ризатриптана при лечении мигренозной головной боли возможно объясняется его агонистическим влиянием на рецепторы 5-HT1B и 5-HT1D экстрацеребральных интракраниальных кровеносных сосудов, которые, как считается, расширяются во время приступов, и тройничных сенсорных нервов, которые иннервируют их. Активация рецепторов 5-HT1B и 5-HT1D может привести к сужению интракраниальных кровеносных сосудов, которые вызывают боль, и ингибирование высвобождения нейропептида, что приводит к снижению воспаления чувствительных тканей и уменьшению передачи центрального тригеминального болевого сигнала.

Когда применяют и как работает

Биопрепарат разработан для предпосевной обработки семенного материала, корней рассады перед высадкой грунт и культур на протяжении всей вегетации. Благодаря живым микроорганизмам средство эффективно уничтожает возбудителей таких заболеваний, как милдью и оидиум у винограда, черная ножка и сосудистый бактериоз у капусты, кагатная гниль у сахарной свеклы, септориоз и корневая гниль у зерновых культур, фитофтороз у картофеля.

Препарат на основе живых бактерий характеризуется не только бактерицидным и фунгицидным действиями, но и стимулирует рост культурных растений.

фунгицид в упаковке

В инструкции по применению указано, в каких случаях целесообразно использовать «Ризоплан»:

  • протравливание и подготовка к высадке семенного материала зерновых и овощных культур;
  • обработка клубней картофеля перед высадкой в грунт;
  • корневое орошение растений на протяжении всего периода вегетации;
  • обработка грунта и тепличных конструкций после уборки урожая;
  • орошение комнатных декоративных растений.

После попадания в ткани культурного растения биофунгицид начинает угнетающе воздействовать на патогенные микроорганизмы, что и приводит к их гибели.

К преимуществам «Ризоплана» садоводы отнесли такие моменты:

  • повышает урожайность злаковых и овощных культур на 10 %;
  • стимулирует иммунитет растений и сопротивляемость к неблагоприятным погодным условиям;
  • увеличивает содержание белка в зерне до 20 % и повышает его качество;
  • используется на любой стадии вегетации культур;
  • способствует насыщению грунта полезными микроорганизмами и восстанавливает плодородность;
  • не приводит к развитию резистентности, поэтому использовать фунгицид можно на протяжении нескольких сезонов подряд;
  • используется в баковых смесях практически со всеми химикатами, исключение составляют средства, имеющие в составе ртуть;
  • способствует получению экологически чистых овощей.

брошюрка рекламная

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального применения ризатриптан быстро и полностью абсорбируется. Средняя биодоступность таблеток при пероральном приеме составляет примерно 40–45%, а средние Cmax в плазме достигаются приблизительно через 1–1.5 ч (Tmax). Пероральный прием таблеток ризатриптана во время богатого жиром завтрака не влиял на степень абсорбции ризатриптана, но абсорбция ризатриптана была задержана примерно на 1 ч. Tmax задерживается примерно на 1 ч, если таблетки принимают после еды.

Распределение

Ризатриптан минимально (14%) связывается с протеинами плазмы. Vd составляет приблизительно 140 л у мужчин и 110 л у женщин.

При применении ризатриптана в максимальных дозах ежедневного накопления препарата в плазме не происходит.

Метаболизм

Первичный маршрут метаболизма ризатриптана проходит через окислительное дезаминирование моноаминоксидазой-А (MAO-A) до метаболита индолилуксусной кислоты, который не является фармакологически активным. Образуется небольшое количество N-монодезметил-ризатриптана, метаболита, активность которого похожа на активность первичного вещества на рецепторы 5-HT1B/1D, но не оказывает значительного влияния на фармакодинамическую активность ризатриптана. Концентрации в плазме N-монодезметил-ризатриптана составляют приблизительно 14% от концентраций первичного вещества, выводится соединение с такой же скоростью. Другие второстепенные метаболиты включают N-оксид, 6-гидроксисоединение и сульфатный конъюгат 6-гидроксиметаболита. Ни один из этих второстепенных метаболитов не проявляет фармакологической активности.

Выведение

После перорального приема дозы выше диапазона доз 2.5–10 мг AUC увеличивается почти пропорционально. У мужчин и женщин период полураспада ризатриптана в плазме в среднем составляет 2–3 ч. Клиренс ризатриптана в плазме составляет в среднем около 1000–1500 мл/мин у мужчин и около 900–1100 мл/мин у женщин; около 20–30% этого составляет почечный клиренс. После перорального приема 14C-меченного ризатриптана приблизительно 80% радиоактивности выводится с мочой и около 10% дозы выводится с калом. Это показывает, что метаболиты главным образом выводятся почками.

Согласно пресистемному метаболизму ризатриптана примерно 14% пероральной дозы выводится с мочой в неизмененном виде, тогда как 51% выводится в виде метаболита индолилуксусной кислоты. Не более 1% выводится с мочой в виде активного метаболита N-монодезметила.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пациенты с приступом мигрени. Приступ мигрени не влияет на фармакокинетику ризатриптана.

Пол. У мужчин AUC ризатриптана (10 мг перорально) была приблизительно на 25% меньше, чем у женщин, Cmax – на 11% меньше, а Tmax было примерно одинаковым. Эта очевидная фармакокинетическая разница не имеет клинического значения.

Пациенты пожилого возраста. Концентрации ризатриптана в плазме такие же, как и у молодых пациентов.

Пациенты с нарушением функции печени. Известно, что после перорального применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) концентрации ризатриптана в плазме крови были схожими с концентрациями у молодых мужчин и женщин, которые принимали участие в исследовании. Значительное увеличение AUC (на 50%) и Cmax (на 25%) наблюдалось у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7 баллов шкале по Чайлд-Пью). У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (>7 баллов по шкале Чайлд-Пью фармакокинетика не изучалась.

Пациенты с нарушением функции почек. Известно, что у пациентов с почечной недостаточностью (КК 10–60 мл/мин/1.73 м2) AUC ризатриптана не имела существенных отличий от AUC у здоровых лиц. У пациентов на гемодиализе (КК <10 мл/мин/1.73 м2) AUC ризатриптана была приблизительно на 44% больше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Cmax ризатриптана в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью любой степени была такая же, как и у здоровых пациентов.

uro240.png

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при мігрені. Селективні агоністи 5-НТ1-рецепторів серотоніну. Ризатриптан. Код АТХ N02C C04.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ризатриптан селективно з високою афінністю зв’язується з рецепторами людини 5-HT1B і 5-HT1D та має незначний вплив або зовсім не має впливу або фармакологічної дії на 5-HT2-, 5-HT3-, адренергічні α1-, α2- або β-, допамінергічні D1-, D2-, гістамінові H1-, мускаринові або бензодіазепінові рецептори.

Терапевтична активність ризатриптану при лікуванні мігреневого головного болю може бути пояснена його агоністичним впливом на рецептори 5-HT1B та 5-HT1D екстрацеребральних інтракраніальних кровоносних судин, які, як вважається, розширюються під час нападу, і трійчастих сенсорних нервів, які іннервують їх. Активація рецепторів 5-HT1B та 5-HT1D може призвести до звуження інтракраніальних кровоносних судин, які викликають біль, та інгібування вивільнення нейропептиду, що веде до зниження запалення чутливих тканин і зменшення передачі центрального тригемінального больового сигналу.

Фармакокінетика.

Абсорбція

Після перорального застосування ризатриптан швидко і повністю абсорбується. Середня біодоступність таблеток при пероральному прийомі становить приблизно 40–45 %, а середня максимальна концентрація в плазмі крові (Cmax) досягається приблизно через 1–1,5 години (Tmax). Пероральний прийом ризатриптану під час сніданку з високим вмістом жирів не впливав на ступінь абсорбції ризатриптану, але абсорбція його була затримана приблизно на одну годину.

Вплив їжі: Tmax затримується приблизно на 1 годину, якщо таблетки приймають у стані ситості.

Розподіл

Ризатриптан мінімально (14 %) зв’язується з протеїнами плазми крові. Об’єм розподілу становить приблизно 140 л у чоловіків і 110 л у жінок.

Біотрансформація

Первинний шлях метаболізму ризатриптану проходить через окиснювальне дезамінування моноаміноксидазою-A (MAO-A) до метаболіту індолілоцтової кислоти, який не є фармакологічно активним. Утворюється невелика кількість N-монодезметил-ризатриптану, метаболіту, активність якого схожа на активність первинної речовини на рецептори 5-HT1B/1D, але не виявляє значного впливу на фармакодинамічну активність ризатриптану. Концентрація в плазмі крові N-монодезметил-ризатриптану складає приблизно 14 % від концентрації первинної речовини, виводиться сполука з такою самою швидкістю. Інші другорядні метаболіти включають N-оксид, 6-гідроксисполуку та сульфатний кон’югат 6-гідроксиметаболіту. Жоден із цих другорядних метаболітів не проявляє фармакологічної активності.

Виведення

Після перорального прийому дози вище діапазону доз 2,5–10 мг площа під кривою (AUC) збільшується майже пропорційно. У чоловіків і жінок період напіврозпаду ризатриптану в плазмі крові у середньому становить 2–3 години. Кліренс ризатриптану в плазмі крові складає в середньому приблизно 1000–1500 мл/хв у чоловіків і приблизно 900–1100 мл/хв у жінок; приблизно 20–30 % цього становить нирковий кліренс. Після перорального прийому 14C-міченого ризатриптану приблизно 80 % радіоактивності виводиться із сечею і приблизно 10 % дози виводиться з калом. Це показує, що метаболіти головним чином виводяться нирками.

Відповідно до пресистемного метаболізму ризатриптану приблизно 14 % пероральної дози виводиться із сечею у незміненому вигляді, тоді як 51 % виводиться у вигляді метаболіту індолілоцтової кислоти. Не більше 1 % виводиться із сечею у вигляді активного метаболіту N-монодезметилу.

Якщо ризатриптан приймати у максимальних дозах, щоденного накопичування препарату в плазмі крові не відбувається.

Характеристики у різних пацієнтів

Пацієнти з нападом мігрені. Напад мігрені не впливає на фармакокінетику ризатриптану.

Стать. У чоловіків AUC ризатриптану (10 мг перорально) була приблизно на 25 % меншою, ніж у жінок, Cmax – на 11 % менше, а Tmax був приблизно однаковий. Ця очевидна фармакокінетична різниця не має клінічної значимості.

Пацієнти літнього віку. Концентрації ризатриптану в плазмі крові є аналогічними, як і в молодих пацієнтів.

Пацієнти з порушеннями функції печінки (тяжкість печінкової недостатності за Чайлдом-П’ю – 5–6 балів). Відомо, що після перорального застосування у пацієнтів із печінковою недостатністю концентрації ризатриптану в плазмі крові були схожими на його концентрації у молодих чоловіків і жінок, які брали участь у дослідженні. Значне збільшення AUC (на 50 %) і Cmax (на 25 %) спостерігалося у пацієнтів із помірною печінковою недостатністю (тяжкість печінкової недостатності за Чайлдом-П’ю – 7 балів). У пацієнтів із тяжкістю печінкової недостатності за Чайлдом-П’ю >7 балів (тяжка печінкова недостатність) фармакокінетика не вивчалася.

Пацієнти з порушеннями функції нирок. Відомо, що у пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 10–60 мл/хв/1,73 м2) AUC ризатриптану не мала суттєвих відмінностей від площі AUC у здорових добровольців. У пацієнтів на гемодіалізі (кліренс креатиніну <10 мл/хв/1,73 м2) AUC ризатриптану була приблизно на 44 % більше, ніж у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Cmax ризатриптану в плазмі крові у пацієнтів з нирковою недостатністю будь-якого ступеня була така сама, як і у здорових добровольців.

Биопрепарат = эко урожай

Наши препараты помогут вырастить экологически чистые продукты. Наиболее часто препараты применяются для:

Подробнее

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к ризатриптану или любому вспомогательному веществу;
  • одновременное применение с ингибиторами MAO или применение в течение двух недель с момента прекращения лечения ингибиторами МАО;
  • тяжелая печеночная или тяжелая почечная недостаточность;
  • нарушение мозгового кровообращения или транзиторная ишемическая атака в анамнезе;
  • умеренная или тяжелая артериальная гипертензия, а также нелеченая легкая артериальная гипертензия;
  • установленная болезнь коронарных артерий, в т.ч. ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе или зафиксированная бессимптомная ишемия), симптомы ИБС или стенокардии Принцметала;
  • заболевание периферических кровеносных сосудов;
  • одновременное применение ризатриптана и эрготамина, производных алкалоидов спорыньи (включая метисергид) или других агонистов рецептора 5-HT1B/1D.

Как и сколько можно хранить

Препарат на основе живых бактерий имеет непродолжительный срок годности — всего 60 дней с даты производства, поэтому при покупке необходимо внимательно проверять число изготовления. Держат биофунгицид в темном и сухом хозяйственном помещении, при температуре не выше 25 градусов.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Категорія відпуску

За рецептом.

Контакты для обращений

АСИНО ФАРМА АГ, представительство, (Швейцария)

АСИНО ФАРМА АГ

Представительство АО “Acino Pharma AG”
в Республике Беларусь

220062 Минск
пр-т Победителей, д. 104, оф. 210
Тел.: (375-17) 319-91-42
Факс: (375-17) 319-91-40
E-mail: safety_by@acino.swiss
www.acino.by

Виробник

ТОВ «Фарма Старт».

Адреса

Україна, 03124, м. Київ, бульвар Вацлава Гавела, 8.

Рейтинг
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
Загрузка ...