Клинические рекомендации по вакцинопрофилактике пневмококковой инфекции у взрослых

Вирусвакцина против ринопневмонии лошадей сухая культуральная – св/69, лиофилизированная масса. Показания, противопоказания, порядок применения, побочные эффекты. ФКП Щелковский биокомбинат

Лекарственная форма

g2.gif?v2 Вирусвакцина против ринопневмонии лошадей сухая культуральная – СВ/69

Лиофилизированная масса

рег. 32-1-8.12-2111№ПВР-1-1.1/00661 от 21.07.14 – Бессрочно

Группами риска по заболеваемости пневмококковой инфекцией:

  • лица 55 лет и старше;
  • дети и взрослые с хроническими заболеваниями;
  • «организованные» контингенты (дети, посещающие детские сады, школы, военнослужащие, жители домов инвалидов).

Streptococcus pneumoniae, является представителем нормальной микрофлоры верхних дыхательных путей человека. В норме носителями одного или нескольких типов пневмококков являются от 5 до 70 % людей. У «организованных» (проживающих или находящихся в коллективах) детей и взрослых уровень носительства максимален. К настоящему времени выделено более 90 различных серотипов (иммунологических вариантов) пневмококков. Все они потенциально патогенны, но тяжелые инфекции вызывают примерно два десятка из них.

В ответ на применение антибиотиков, пневмококки выработали ко многим из них устойчивость. Так, в странах с широким применением антибиотиков уровень резистентности пневмококков к пенициллину составляет до 50 % от всех выделяющихся пневмококков, к тетрациклину и левомицетину — около 30 %.Помимо этого, в связи с быстротечным развитием заболевания (2-3 дня), времени на специальное определение чувствительности к антибиотикам, как правило, нет. Пациенты с тяжелыми инфекциями нередко погибают, несмотря на применение стандартных антибактериальных препаратов.

В России вакцинацию от пневмококковой инфекции начали делать с 2008 года, это была 7-валентная вакцина (Превенар). Она включена в национальные календари вакцинации большинства развитых стран и рекомендована ВОЗ к использованию во всех странах мира. В США она используется в 2000 года, в течение первых 5 лет частота тяжелых форм инфекции у детей до 4 лет была снижена в 40 раз. При этом у не вакцинированных детей 5-15 лет и взрослых существенно снизилась частота инфекций, вызванных этим возбудителем. По данным американских ученых, благодаря уменьшению числа носителей пневмококка,массовая вакцинация данной вакциной привела к снижению обращаемости по поводу отитов любой этиологии в 2 раза.

В связи с тем, что эффективность вакцины по отношению осложненных пневмоний не была столь существенной, ученые разработали новую 13-валентную вакцину, содержащую дополнительные штаммы пневмококка, «виновные» в развитии осложнений пневмонии.

Данная вакцина наиболее широко охватывает спектр возбудителей, которые вызывают такие угрожающие жизни заболевания, как бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию, острый средний отит и др. заболевания.

Здоровая подстраховка

Российские иммунологи и эпидемиологи настоятельно рекомендуют взрослым и детям пройти вакцинацию от пневмококка, чтобы подстраховаться на случай заражения коронавирусом. Эти прививки могут существенно улучшить работу барьерного иммунитета слизистых оболочек, сообщил «Известиям» профессор-исследователь БФУ имени Канта Андрей Продеус.

— Это абсолютно подтвержденный факт: вакцинированные от пневмококка имеют меньше шансов заразиться и менее подвержены осложнениям, — рассказал специалист. — Их иммунитет умеет противостоять любым респираторным вирусам, включая SARS-COV-2. В некоторых регионах России вакцина от пневмококка входит в состав бесплатных региональных программ.

По словам ученого, контроль пневмококковой инфекции серьезно снижает любые осложнения респираторных болезней, особенно среди детей. Речь идет о таких заболеваниях, как гнойные отиты, внебольничные пневмонии, гаймориты. В большей их части повинен именно пневмококк, поэтому если пациент защищен от него, то он значительно быстрее выздоравливает, добавил Андрей Продеус.

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Андрей Эрштрем

Дискуссии о том, может ли вакцина от пневмококковой инфекции спасти и от COVID-19, идут в научном мире давно. В различных научных статьях появляются данные о том, что такие прививки могут усугубить состояние зараженных или же никак не отразиться на их здоровье. Однако недавние наблюдения показывают, что в странах, где популяция привитых от пневмококка выше, смертность от коронавируса ниже.

В частности, научная группа из Италии, в которую вошли специалисты гериатрических отделений медицинского факультета Университета Падуи и биомедицинского кампуса в Риме, опубликовали статью, в которой проанализировали, как вакцинация от гриппа и пневмококка коррелирует с результатами тестов ПЦР на COVID-19. Исследование показало, что взрослые и пожилые респонденты, получившие противопневмококковую вакцину в прошлом году, имели вероятность положительного результата теста на коронавирус куда ниже по сравнению с их непривитыми сверстниками.

Почему возникает пневмония?

В подавляющем большинстве случаев воспаление легких становится последствием проникновения в организм инфекции. Инфекционные агенты, которые вызывают пневмонию, относятся к самым разным типам. Преимущественно это бактерии, но таким же действием обладают и вирусы, и грибки, и некоторые типы простейших. Наиболее частой причиной воспаления легких становятся следующие микроорганизмы:

  • Streptococcus pneumoniae (пневмококк);
  • другие типы стрептококков;
  • самые разнообразные стафилококки;
  • Haemophilus influenzae;
  • Mycoplasma pneumoniae;
  • Chlamydia psittaci.

Что такое пневмония

Помимо инфекционных поражений, пневмония может быть вызвана:

  • воздействием на легочную ткань токсинов;
  • аллергическими реакциями;
  • аутоиммунными нарушениями;
  • термическими и лучевыми воздействиями.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Квадривалентная вакцина против вируса паппиломы человека (ВПЧ). Представляет собой стерильную суспензию для в/м введения, приготовленную из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминийсодержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ – 6, 11, 16 и 18 – в защитном титре более чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 месяцев во всех возрастных группах.

Вакцина обладает практически 100% эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом.

Особые указания

Эффективность и безопасность Гардасила при подкожном и внутрикожном введении не изучались, поэтому эти способы введения не рекомендуются.

Гардасил не предназначен для лечения рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза. Препарат не защищает от заболеваний, вызванных ВПЧ иных типов и другой этиологии.

Как и при введении любой вакцины, всегда требуется иметь соответствующие лекарственные средства для немедленного купирования анафилактической реакции.

Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.

Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. Небольшое повышение температуры и легкая инфекция верхних отделов дыхательных путей обычно не являются противопоказаниями для вакцинации.

Вакцину Гардасил следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после в/м инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.

Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженном риске.

Вакцинируемых следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил (Gardasil) у взрослых старше 26 лет.

СОСТАВ

В 0.5 мл (одна доза) содержится:

Активные компоненты

  • L1 белки вируса папилломы человека – 120 мкг;
  • в т.ч. тип 6 – 20 мкг;
  • тип 11 – 40 мкг;
  • тип 16 – 40 мкг;
  • тип 18 – 20 мкг;

Вспомогательные вещества

  • Алюминий в виде адъюванта алюминия гидроксифосфат-сульфат аморфного (225 мкг);
  • Натрия хлорид (9.56 мг);
  • L-гистидин (780 мкг);
  • Полисорбат 80 (50 мкг);
  • Натрия борат (35 мкг);
  • Вода д/и.

ФОРМА УПАКОВКИ

  • 0.5 мл – флаконы объемом 3 мл (1) – пачки картонные;
  • 0.5 мл – флаконы объемом 3 мл (10) – пачки картонные;
  • 0.5 мл – шприцы одноразовые объемом 1.5 мл (1) с устройством для безопасного введения (или без него), в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные;
  • 0.5 мл – шприцы одноразовые объемом 1.5 мл (6) с устройством для безопасного введения (или без него), в комплекте с 6 или 12 стерильными иглами (или без игл) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика следующих заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18, у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:

  • Рак шейки матки, вульвы и влагалища;
  • Генитальные кондиломы (condiloma acuminata).

Профилактика предраковых диспластических состояний у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:

  • Аденокарциномы шейки матки in situ (AIS);
  • Цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 2 и 3 степени (СIN 2/3);
  • Внутриэпителиальной неоплазии вульвы 2 и 3 степени (VIN 2/3);
  • Внутриэпителиальной неоплазии влагалища 2 и 3 степени (VaIN 2/3);
  • Цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1 степени (CIN 1).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Применение

Вакцину Гардасил вводят в/м в дельтовидную мышцу или переднелатеральную область бедра. Вакцина не предназначена для в/в (внутрь вены) введения.

Побочные эффекты

Возможно кратковременное повышение температуры тела, в течение 2-3 суток до 39-39,5°С, не требующее специального лечения.

Условия хранения

Вакцина остается эффективной, если соблюдаются условия хранения препарата. Последний необходимо держать в плотно закрытой таре. Препарат нужно хранить в помещении на удалении от прямых солнечных лучей при температуре 6-8 градусов. Если соблюдаются такие условия, то срок годности вакцины составляет 12 месяцев. Неиспользованные препараты необходимо утилизировать. Вакцины с истекшим сроком годности запрещено вводить животным.

вакцина коню

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности – 3 года. Не использовать при визуальном изменении физических свойств суспензии.

ПРЕТЕНЗИИ

Рекламации на специфические и физические свойства вакцины и обо всех случаях повышенной реактогенности или развитии поствакцинных осложнений направляют:

  • в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича по адресу 119002 Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7 (495) 241-39-22;
  • в адрес представительства компании производителя на территории России и стран СНГ: “Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.”, Швейцария.

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке от вируса папилломы или рака матки «Гардасил» можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Записаться на вакцинацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Рейтинг
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
Загрузка ...